| 条款框架 | 条款号 | 文件名称 | 记录名称 | |
| 4.组织的背景环境 | 4.1理解组织及其背景环境 | 《环境风险及相关方识别与评价控制程序》 | 风险和机遇评估分析表 | |
| 4.2理解相关方的需求和期望 | 相关方期望或要求识别表 | |||
| 4.3确定QMS的范围 | 质量手册4.3.1章节 | |||
| 4.3.1确定QMS的范围——补充 | 质量手册4.3.1章节 | |||
| 4.3.2顾客特定要求 | 客户特殊要求管理程序 | 顾客特殊要求清单 | ||
| 4.4质量管理体系及过程 | ||||
| 4.4.1 | 章鱼图、过程乌龟图 | |||
| 4.4.1.1产品和过程的符合性 | 质量手册4.4.1.1 | |||
| 4.4.1.2产品安全 | 产品安全控制程序 | 产品安全特性清单 产品安全法规清单 |
||
| 4.4.2 | 质量手册附件5 | |||
| 5 领导作用 | 5.1领导作用与承诺 | 年度经营计划 | ||
| 5.1.1总则 | ||||
| 5.1.1.1 公司责任 | 员工手册 | 廉洁协议 | ||
| 5.1.1.2过程有效性和效率 | 质量手册5.1.1.2 | 月度质量会议、管理评审会议 | ||
| 5.1.1.3过程拥有者 | 过程与职责对照矩阵、 关键岗位人员授权书 |
|||
| 5.1.2 以顾客为关注焦点 | 质量手册5.1.2 | |||
| 5.2方针 | 质量手册 | |||
| 5.2.1建立质量方针 | 质量手册 page13 | |||
| 5.2.2沟通质量方针 | 质量手册 5.2 | |||
| 5.3 组织的作用、职责和权限 | 岗位说明书 | |||
| 5.3.1组织的作用、职责和权限——补充 | 关键岗位人员授权书 | |||
| 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 | 质量手册 不合格品处置程序 |
|||
| 6 策划 | 6.1 风险和机遇的应对措施 | 环境风险及相关方识别与评价控制程序 | 风险和机遇评估分析表 | |
| 6.1.1 | ||||
| 6.1.2.1风险分析 | FMEA作业规范 | DFMEA PFMEA |
||
| 6.1.2.2 预防措施 | 纠正与预防措施管理程序 | 纠正预防处理单 | ||
| 6.1.2.3 应急计划 | 工业安全和紧急计划方案管理程序 应急计划管理办法 |
安全生产事故应急预案 工伤事故记录表 |
||
| 6.2质量目标及其实现的策划6.2.1 | 过程清单和质量目标一览表 | |||
| 6.2.1和6.2.2 | ||||
| 6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充 | ||||
| 6.3 更改的策划 | ||||
| 7 支持 | 7.1 资源 | |||
| 7.1.1总则 | ||||
| 7.1.2人员 | ||||
| 7.1.3基础设施 | 基础设施管理程序 | |||
| 7.1.3.1工厂、设施及设备的策划 | 基础设施管理程序 生产设备管理程序 |
|||
| 7.1.4 过程操作的环境 | 工作环境管理程序 | |||
| 7.1.4.1 过程操作的环境-补充 | ||||
| 7.1.5 监视和测量资源 | 监视和测量设备管理程序 | 监视和测量装置台账 | ||
| 7.1.5.1.1 测量系统分析 | 量具重复性及再现性测试 | |||
| 7.1.5.2测量溯源 | 监视和测量设备管理程序 | 监视和测量装置校验计划表 监视和测量装置校验报告 |
||
| 7.1.5.2.1校准/验证记录 | 监视和测量设备管理程序 | |||
| 7.1.5.3 实验室要求 | ||||
| 7.1.5.3.1 内部实验室 | ||||
| 7.1.5.3.2 外部实验室 | ||||
| 7.1.6 组织知识 | 人力资源管理程序 5.4.10知识管理 |
组织知识一览表 | ||
| 7.2 能力 | 人力资源管理程序 | 员工岗位技术矩阵图 员工年度培训计划 培训记录表 员工任职能力评价表 培训效果验证表 |
||
| 7.2.1 能力——补充 | ||||
| 7.2.2能力-在职培训 | ||||
| 7.2.3 内部审核员能力 | ||||
| 7.2.4 第二方审核员能力 | ||||
| 7.3 意识 | ||||
| 7.3.1 意识——补充 | ||||
| 7.3.2 员工激励和授权 | ||||
| 7.4 沟通 | 沟通管理程序 | |||
| 7.5 形成文件的信息 | 文件资料控制程序 | |||
| 7.5.1 总则 | ||||
| 7.5.1.1 质量管理体系文件 | ||||
| 7.5.2编制和更新 | 文件发行、废止申请单 | |||
| 7.5.3形成文件的信息的控制 | 质量记录控制程序 | 文件发放/回收登记表 | ||
| 7.5.3.1和7.5.3.2 | ||||
| 7.5.3.2.1 记录保存 | 记录管制清单 | |||
| 7.5.3.2.2 工程规范 | 文件资料控制程序 | 文件发行、废止申请单 | ||
| 8 运行 | 8.1 运行的策划和控制 | |||
| 8.1.1运行策划和控制-补充 | ||||
| 8.2 产品和服务要求 | 与顾客有关过程管理程序 | |||
| 8.2.1顾客沟通 | ||||
| 8.2.1.1顾客沟通-补充 | ||||
| 8.2.2产品和服务要求的确定 | ||||
| 8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充 | ||||
| 8.2.3 产品和服务要求的评审 | 销售合同评审表 销售订单评审表 |
|||
| 8.2.3.1 | ||||
| 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审——补充 | ||||
| 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 | 客户特殊要求管理程序 | 顾客特殊要求清单 | ||
| 8.2.3.1.3组织制造可行性 | 制造可行性评价报告 | |||
| 8.2.3.2 | ||||
| 8.2.4 产品和服务要求的更改 | 与顾客有关过程管理程序 变更管理程序 |
合同订单追踪表 变更申请单 |
||
| 8.3产品和服务的设计和开发 | 产品质量先期策划控制程序 | |||
| 8.3.1总则 | ||||
| 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发——补充 | ||||
| 8.3.2 设计和开发策划 | APQP资料包 | |||
| 8.3.2.1设计和开发策划-补充 | ||||
| 8.3.2.2产品设计技能 | ||||
| 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 | ||||
| 8.3.3 设计和开发输入 | ||||
| 8.3.3.1 产品设计输入 | ||||
| 8.3.3.2 制造过程设计输入 | ||||
| 8.3.3.3 特殊特性 | ||||
| 8.3.4 设计和开发控制 | ||||
| 8.3.4.1监视 | ||||
| 8.3.4.2设计和开发确认 | ||||
| 8.3.4.3 原型样件方案 | ||||
| 8.3.4.4 产品批准过程 | 生产件批准控制程序 | |||
| 8.3.5 设计和开发输出 | 产品质量先期策划控制程序 | |||
| 8.3.5.1 设计和开发输出-补充 | ||||
| 8.3.5.2 制造过程设计输出 | ||||
| 8.3.6 设计和开发更改 | ||||
| 8.3.6.1 设计和开发更改——补充 | ||||
| 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 | 采购管理程序 供应商评价与选择程序 |
|||
| 8.4.1总则 | ||||
| 8.4.1.1总则-补充 | ||||
| 8.4.1.2 供应商选择过程 | 供应商评价与选择程序 | |||
| 8.4.1.3顾客指定的货源（亦指“指向性购买”） | ||||
| 8.4.2控制的类型和程度 | ||||
| 8.4.2.1 控制的类型和程度——补充 | ||||
| 8.4.2.2 法律法规要求 | ||||
| 8.4.2.3供应商质量管理体系的开发 | ||||
| 8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 | ||||
| 8.4.2.4 供应商监视 | 供应商月度绩效统计表 | |||
| 8.4.2.4.1 第二方审核 | 供应商评价表 | |||
| 8.4.2.5供应商开发 | 供应商质量体系开发计划 | |||
| 8.4.3外部供方的信息 | 供应商基本资料表 供应商资料一览表 |
|||
| 8.4.3.1外部供方的信息-补充 | ||||
| 8.5生产和服务提供 | ||||
| 8.5.1 生产和服务提供的控制 | 生产过程管理程序 | |||
| 8.5.1.1 控制计划 | 生产计划管理程序 | |||
| 8.5.1.2 标准化作业——操作指导书和目视标准 | 作业指导书汇编 | |||
| 8.5.1.3 作业准备的验证 | 批量生产许可作业规范 | 生产准备认可检查表 | ||
| 8.5.1.4停工后的验证 | ||||
| 8.5.1.5 全面生产维护 | 生产设备管理程序 | 设备年度保养计划 设备维护保养记录表 OEE、MTTR、MTBF统计 |
||
| 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 | 生产设备管理程序 治工具管理作业规范 |
|||
| 8.5.1.7生产排程 | 生产计划管理程序 | |||
| 8.5.2 标识和可追溯性 | 标识和可追溯性管理程序 | 流程卡 | ||
| 8.5.2.1 标识和可追溯性——补充 | ||||
| 8.5.3 顾客或外部供方的财产 | 顾客财产控制程序 | 顾客财产一览表 | ||
| 8.5.4防护 | 产品防护管理程序 | |||
| 8.5.4.1防护-补充 | ||||
| 8.5.5交付后的活动 | 与顾客有关过程管理程序 客户投诉处理程序 |
非正常退货登记表 顾客信息反馈表 |
||
| 8.5.5.1服务信息的反馈 | ||||
| 8.5.5.2与顾客的服务协议 | ||||
| 8.5.6 更改控制 | 变更管理程序 | 变更申请单 变更查检表 变更通知单 过程临时变更申请单 临时变更清单 替代方法临时变更每日评审 |
||
| 8.5.6.1 更改的控制——补充 | ||||
| 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 | ||||
| 8.6 产品和服务的放行 | 产品的监视和测量管理程序 | |||
| 8.6.1 产品和服务的放行——补充 | ||||
| 8.6.2全尺寸检验和功能性试验 | ||||
| 8.6.3外观项目 | ||||
| 8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 | 进料检验记录 | |||
| 8.6.5 法律法规的符合性 | 外来文件清单 | |||
| 8.6.6 接收准则 | 国标GB2828抽验检验标准 | |||
| 8.7 不合格输出的控制 | 不合格品处理程序 | 来料不良对策书 不合格通知单 不合格品评审单 纠正预防处理单 特采申请单 |
||
| 8.7.1.1 顾客的让步授权 | 特采申请单 | |||
| 8.7.1.2不合格品控制顾客规定的过程 | ||||
| 8.7.1.3可疑产品的控制 | ||||
| 8.7.1.4 返工产品的控制 | 返工返修记录 | |||
| 8.7.1.5 返修产品的控制 | ||||
| 8.7.1.6 顾客通知 | 客诉汇总分析表 8D改善报告书 |
|||
| 8.7.1.7 不合格品的处置 | 特采申请单 报废申请单 |
|||
| 8.7.2 | ||||
| 9 绩效评价 | 9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 | |||
| 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 | 产品的监视和测量管理程序 | 首件检验记录 巡检检验记录 成品入库检验记录 |
||
| 9.1.1.2统计工具的确定 | 统计技术运用说明 SPC作业指导书 |
|||
| 9.1.1.3统计概念的应用 | ||||
| 9.1.2顾客满意 | 客户满意度管理程序 | 客户满意度调查表 客户满意度书面调查分析报告 顾客满意度综合统计分析报告 |
||
| 9.1.2.1顾客满意-补充 | ||||
| 9.1.3分析和评价 | 数据分析管理程序 | |||
| 9.1.3.1优先级 | 内部绩效数据汇总趋势图 | |||
| 9.2 内部审核 | 内部审核管理程序 | 内部质量体系审核计划 内部审核计划执行行程表 内部审核检查表 内审不符合项改善报告 内部审核报告 |
||
| 9.2.1&9.2.2 | ||||
| 9.2.2.1 内部审核方案 | ||||
| 9.2.2.2质量管理体系审核 | ||||
| 9.2.2.3制造过程审核 | 制造过程审核管理程序 | 过程审核计划 过程审核实施计划 过程审核提问表 过程审核评分表 过程审核问题点改善措施 过程审核报告 |
||
| 9.2.2.4产品审核 | 产品质量审核控制程序 | 产品审核计划 产品审核报告 |
||
| 9.3管理评审 | 管理评审程序 | 管理评审计划 管理评审报告 |
||
| 9.3.1总则 | ||||
| 9.3.1.1管理评审-补充 | ||||
| 9.3.2管理评审输入 | ||||
| 9.3.2.1管理评审输入-补充 | ||||
| 9.3.3 管理评审输出 | ||||
| 9.3.3.1 管理评审输出——补充 | ||||
| 10改进 | 10.1总则 | |||
| 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1&10.2.2 |
纠正与预防措施管理程序 | 纠正预防处理单 8D改善报告书 内审不符合项改善报告 |
||
| 10.2.3 问题解决 | ||||
| 10.2.4 防错 | ||||
| 10.2.5 保修管理体系 | ||||
| 10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析 | ||||
| 10.3持续改进 | 持续改进控制程序 | 改善提案表 | ||
| 10.3.1 持续改进——补充 |
写笔记