5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
"a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；"
"d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；
e) 确保获得质量管理体系所需的资源；
f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
g) 确保实现质量管理体系的预期结果；
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i) 推动改进；
j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。
注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、盈利或非盈利组织。"
5.1.1.1 企业责任
组织应明确并实施企业责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级方针（“举报政策”）。
5.1.1.2 过程有效性和效率
最高管理者应评审质量管理体系的有效性和效率，以评价并改进组织的质量管理体系。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1）。
5.1.1.3 过程所有者
最高管理者应确定过程所有者， 由其负责组织的各过程和相关输出的管理。 过程所有者应了解他们的岗位，并且具备胜任其岗位的能力（见ISO 9001第7.2）。
5.1.2 以顾客为关注焦点
"最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b) 确定和应对影响产品和服务的符合性，以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c) 始终致力于增强顾客满意。"
5.2 方针
5.2.1 质量方针的制定
"最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架；
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。"
5.2.2 质量方针的沟通
"质量方针应：
a) 作为形成文件的信息，可获得并保持；
b) 在组织内部得到沟通、理解和应用；
c) 适当时，可向有关相关方提供。"
5.3 组织的角色、职责和权限
"最高管理者应确保整个组织内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解。
最高管理者应分配职责和权限，以：
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系的绩效及改进机会（见 10.1），特别是向最高管理者报告；
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。"
5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充
最高管理者应指派人员职责和权限，以确保顾客的要求得到满足，这些指派应形成文件。这些包括但不限于：特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发、产能分析、物流信息、顾客记分卡以及顾客门户。
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限
"最高管理者应确保：
负责产品符合性的人员有权停止装运或停止生产，以纠正质量问题；
注：由于一些行业中的过程设计， 并非总是能立即停止生产。 在这种情况下， 必须对受影响批次进行控制， 以防将其发运给顾客。
拥有纠正措施职责和权限的人员能够及时获知与要求不符合的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在的不合格产品得到识别和控制；
所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理责任人员。"