6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

"6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
a) 确保质量管理体系能够实现其期望结果；
b) 增强有利影响；
c) 避免或减少不利影响；
d) 实现改进。"

6.1.2 组织应策划：
"a) 应对这些风险和机遇的措施；
b) 如何：
1) 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4） ；
2) 评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注 1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、或通过明智决策延缓风险。
注 2：机遇可能会导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其它有利的可能性。"

6.2 质量目标及其实现的策划

"6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。
质量目标应：
a) 与质量方针保持一致；
b) 可测量；
c) 考虑到适用的要求；
d) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；
e) 予以监视；
f) 得到沟通；
g) 适时更新。
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。"

"6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：
a) 采取的措施；
b) 需要的资源；
c) 由谁负责；
d) 何时完成；
e) 如何评价结果。"

6.3 变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见 4.4）。
组织应考虑到：
a) 变更的目的及其潜在后果；
b) 质量管理体系的完整性；
c) 资源的可获得性；
d) 职责和权限的分配或再分配。