9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
"组织应确定：
a) 需要监视和测量的对象；
b) 确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价方法；
c) 实施监视和测量的时机；
d) 分析和评价监视和测量结果的时机。
组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。"
9.1.2 顾客满意
"组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。
注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、 担保索赔和经销商报告。"
9.1.3 分析与评价
组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。
"应利用分析结果评价：
a) 产品和服务的符合性；
b) 顾客满意程度；
c) 质量管理体系的绩效和有效性；
d) 策划是否得到有效实施；
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f) 外部供方的绩效；
g) 质量管理体系改进的需求。
注：数据分析方法可以包括统计技术。"
9.2 内部审核
"9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：
a) 是否符合：
1) 组织自身的质量管理体系要求；
2) 本标准的要求。
b) 得到有效的实施和保持。"
"9.2.2 组织应：
a) 依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；
b) 规定每次审核的审核准则和范围；
c) 选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；
d) 确保相关管理部门获得审核结果报告；
e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；
f) 保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
注：相关指南参见 ISO 19011。"
9.3 管理评审
9.3.1 总则
最高管理者应按策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
9.3.2 管理评审输入
"策划和实施管理评审时应考虑下列内容：
a) 以往管理评审所采取措施的实施情况；
b) 与质量管理体系相关的内外部因素的变化；
c) 有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：
1) 顾客满意和相关方的反馈；
2) 质量目标的实现程度；
3) 过程绩效以及产品和服务的符合性；
4) 不合格以及纠正措施；
5) 监视和测量结果；"
6) 审核结果；
7) 外部供方的绩效。
d) 资源的充分性；
e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1）；
f) 改进的机会。
9.3.3 管理评审输出
"管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
a) 改进的机会
b) 质量管理体系所需的变更；
c) 资源需求。
组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。"